Neocis erhält FDA-Freigabe für Dentalroboter Yomi S bei Pterygoid-Implantaten

Neocis, Hersteller des Dentalroboters Yomi aus Miami, teilte am 29. Oktober in einer Pressemitteilung mit, die US-Arzneimittelbehörde FDA habe Yomi S und die Planungssoftware YomiPlan per 510(k) für das Setzen pterygoider Implantate freigegeben. Nach Angaben des Unternehmens ist es die erste FDA-Freigabe digital geführter Chirurgie für diesen Eingriff. Die 510(k)-Nummer nannte Neocis nicht.

Pterygoide Implantate verankern sich im dichten Knochen hinter den oberen Backenzähnen. Laut Mitteilung sind sie 15 bis 24 Millimeter lang und werden mit 17 bis 45 Grad Neigung gesetzt, jede Abweichung vom geplanten Pfad vergrößert sich an der Spitze. Sie ersparen eine Sinuslift-Operation und eignen sich für Patienten mit stark abgebautem Oberkiefer. Neocis zufolge bestätigte ein Verifizierungs- und Validierungsprogramm die Genauigkeit über den gesamten Ablauf, und Usability-Tests zeigten, dass geschultes Praxispersonal außer dem Handbuch keine zusätzliche Robotikschulung braucht.

Die neue Indikation ergänzt Einzelzahn-, Mehrzahn-, Ganzkiefer- und Zweikiefer-Versorgungen sowie die geführte Alveoloplastik auf derselben Plattform. Mehr als 125.000 Implantate wurden laut Neocis bisher mit Yomi gesetzt.

In der MEKAWIRE-Datenbank stehen veröffentlichte Neocis-Runden über 30 Millionen Dollar (2019), 72 Millionen Dollar in Serie D (2020), 40 Millionen (2022) und 20 Millionen (2024), zusammen mindestens 162 Millionen Dollar. Zu den Geldgebern zählen NVIDIAs NVentures und Intuitive Ventures, der Investmentarm des da-Vinci-Herstellers (Erklärstück zum Markt für Chirurgieroboter). Für europäische Implantathersteller wie Straumann ist das Signal, dass Dentalrobotik über Indikationen statt über neue Hardware wächst. Offen bleibt, wie viele Yomi-Systeme installiert sind.