Neocis牙科手术机器人Yomi S获FDA批准用于翼上颌种植体植入

迈阿密牙科手术机器人企业Neocis于10月29日通过新闻稿宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）通过510(k)途径批准其Yomi S机器人与手术规划软件YomiPlan用于翼上颌种植体植入。公司称这是该术式首个数字引导手术批准，但未公布510(k)编号。

翼上颌种植体固定在上颌磨牙后方的致密骨中。新闻稿称其长度为15至24毫米，植入角度为17至45度，路径稍有偏差就会在末端被放大。该术式可避免上颌窦提升，也适用于上颌骨严重吸收的患者。Neocis表示，验证测试显示Yomi S在整个流程中保持精度指标，人因测试表明经过培训的牙科人员只需阅读使用手册即可操作。

新适应症与单颗、多颗、全口、双颌种植以及引导式牙槽骨修整并列于同一平台。公司称借助Yomi植入的种植体已超过12.5万颗。

据MEKAWIRE数据库，Neocis披露的融资包括2019年3000万美元、2020年D轮7200万美元、2022年4000万美元和2024年2000万美元，合计至少1.62亿美元，投资方包括英伟达旗下NVentures及达芬奇制造商的投资部门Intuitive Ventures（参见手术机器人市场解读）。中国种植牙集采后价格大幅下降，国产口腔种植机器人厂商同样以扩展适应症提高单台设备利用率，Neocis的路径可作对照。新闻稿未披露装机量，也未说明12.5万颗中全口种植的占比。